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制藥人心中的MES

發布時間 : 2018-11-28     來源 :

  1、你需要MES嗎?

  如果你是藥廠負責人,在上MES之前請一定搞清楚這個問題!目前上MES系統基本有2個方面的訴求:

  a、審計的需求。國外這套系統已經成熟應用很多年,FDA、EDQM都有豐富的經驗,EDQM已經要求必須要計算機驗證通過,MES自不必說,未來NMPA跟進自不必說,畢竟長遠看國內正在努力推進和EDQM的互認工作,執行只是時間問題,更緊迫的是未來如何把國內6000余家廠商壓縮,MES也是個不錯的選擇;

  b、項目需求,國內大力發展智能制造,各種各樣的項目經費。這讓我想起剛畢業那會全國大上特上ERP系統。你要是藥廠負責人,你會放棄嗎?答案肯定是否定的!!!

  可能還會有其他很多因素影響藥廠負責人上MES的決定,如果有也ok啊!各位老板們下好決心了,那就干唄!

  2、怎么開始干?

  上MES第一步,一定要去車間做調研。問問生產一線,你們現在的操作合規度到底有多少?如果你合規生產(基本這條就能掃到一大片!我估計能有90%以上)那就解決了很大一塊問題,如果你合規度差,你是否需要利用MES來規范生產操作?車間有沒有決心改變現狀的決心和信心?

  車間怎么考慮回答老板這些問題:給一個基本的參照物-時間!你去算是一個班次從生產前準備開始到生產結束后清場完成,你自己考查考查,按目前的生產計劃,如果按照合規生產是否能完成?是否會有其他額外的支出(加班費)?額外支出是否滿足成本要求?明確自己要不要上MES,在問一遍我需要嗎?盡量避免上了以后生產車間以無法完成生產計劃、操作員不配合意見大等原因廢棄整個系統!不過按經驗車間會利用這個機會升級設備(這是必要的),而使用期間車間一定要本著“人員適配系統”這個理念去操作執行!這點很重要,你上這個系統就是為了規范操作,千萬別讓機器將就人,MES在某種程度上是限制人員操作的,如何能很好的掌握了這把雙刃劍,要點就是車間的管理和操作者的執行力!

  3、怎么干?

  既然決定要做了,那么要怎么做?自己做還是找人做?查了一圈選了三家:Rockwell的Pharmasuite——FDA、EDQM都認,系統不挑剔,兼容性棒棒噠!價格——適中!,西門子——SIMATIC!,兼容西門子自家產品很不錯,全上西門子配件棒棒噠!但是FDA不怎么待見(這套系統在鋼鐵汽車等行業上的比較多,也比較成熟),價格還湊合吧!效率科技——我也沒有用過不好說,不過聽人說,用起來棒棒噠!性價比也高!以上是我知道的三大家,還有很多其他家的產品。

  4、怎么用?

  搞好了怎么用?上這套系統,用了一段時間發現貌似也沒什么用,可能會出現以下幾種癥狀:

  a、下屬反應不好使!以前老子想怎么干怎么干,記錄想怎么寫怎么寫,記錄編的賊明白,檢查一點問題不出!現在好了,時間卡的死死的,活還得等著干,沒事就拖堂,本來正點下班,現在搞得還得加班!;

  b、生產計劃沒了!上個系統,搞得生產計劃都完不成了,這還搞什么?怎么搞得!時間不夠!

  c、全流程偏差不斷!不用干了,這批料得廢了!QA快瘋了,直接住在車間了,聽說明天要申請辭職!!!!!也可能會出現其他不適癥狀!總之,這套系統就是十惡不赦的壞蛋!老板一看!得,能用就用,不能用就。。。。唉!

  所以到底怎么用?一句話“做好調研,明確項目可行性;裝備升級,滿足系統需求;提升管理,用MES規范生產行為”!所有之前的“意外情況”都是曾經不規范習慣的累積,如何改掉習慣?按規范做,多做也就習慣了!

  5、MES的價值

  MES的作用在于不斷生產中產生的大量數據,這些才是大的價值!制藥人都知道,工藝改進的繁瑣程度,實驗數據,穩定性考察,審批。。。讓人望而卻步!隨著生產設備自動化水平的提高和裝備的升級,傳統的“跑、冒、滴、漏”已不是影響生產關鍵因素。而各類先進設備的整合和工藝的優化才是未來降本增效的發展方向。以前工藝優化怎么做?找到一個產量收率好的師傅學習他的操作手法,可是很多時候你按他的方法做也沒有獲得多好的產量和收率,更多的可能是查閱記錄,希望從記錄中發現一些“端倪”。曾經的紙版記錄產生的數據有幾個人可以保障是真實有效?跟班跟著多數是“假記錄”或者“經驗假記錄”,記得剛參加工作有人告訴我有些有經驗的老師傅很厲害,晚上不用看設備,數據一樣寫的溜溜的,當時眼睛冒的都是崇拜的“小星星”,后來發現,就是胡編亂造!MES規范操作的同時,將隨之產生的數據記錄下來,通過對這些真實數據的分析,建立數據模型,獲得工藝路線。看看阿里的達摩院和華為的云服務,其實大數據時代離我們不遠,只是多數人還不習慣!

  效率科技作為工業4.0和信息化整體解決方案為核心的提供商,對MES系統項目的實施有豐富行業經驗。針對目前制造企業在MES系統項目實施中遇到的問題,我們有較為成熟的行業經驗和技術研發團隊。另外,我們一直堅持從提高企業的生產力出發,結合企業目前的管理現狀來確定企業智能制造的戰略,助力企業實現智造轉型升級。

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